柜式滅菌器也被稱之為滅菌柜,Systec H 系列滅菌器適合所有實驗室應用,尤其是用于對滅菌有精密控制及復雜技術要求的物品,有 16 種尺寸可供選擇,腔體容積從 65 L 到 1580 L。所有的功能選項都可以在這個型號上加裝,不僅擁有最大容量的裝載空間,此型號的滅菌器擁有十分緊湊的體積和非常輕的重量。
適應各種實驗室的各種應用,尤其是復雜的滅菌程序??梢赃x配所有的功能選項,實現(xiàn)最優(yōu)的滅菌程序,使得整個滅菌過程可以被隨時驗證。
尺寸和性能
腔體尺寸
直徑 × 深度(mm)
腔體容積
總?cè)莘e / 實際容積
Systec HX-65
400 × 500
70 / 65
Systec HX-90
400 × 700
95 / 90
Systec HX-100
500 × 500
110 / 100
Systec HX-150
500 × 750
160 / 150
Systec HX-200
500 × 1000
210 / 200
Systec HX-210
740 × 500
280 / 210
Systec HX-320
740 × 750
385 / 320
Systec HX-430
740 × 1000
495 / 430
Systec HX-540
740 × 1250
602 / 540
Systec HX-650
740 × 1500
710 / 650
Systec HX-580
1000 × 750
755 / 580
Systec HX-780
1000 × 1000
950 / 780
Systec HX-980
1000 × 1250
1150 / 980
Systec HX-1180
1000 × 1500
1345 / 1180
Systec HX-1380
1000 × 1750
1541 / 1380
Systec HX-1580
1000 × 2000
1735 / 1580
電源要求:
Systec HX-65 到 HX-200:380 – 400 V, 50 / 60 Hz, 三相五線制(地線及零線)16 A
Systec HX-210 到 HX-650:380 – 400 V, 50 / 60 Hz, 三相五線制(地線及零線)32 A
Systec HX-580 到 HX-1580:380 – 400 V, 50 / 60 Hz, 三相五線制(地線及零線)63 A
可定制不同電壓規(guī)格供電
標準配置
HXSystec HX
機器內(nèi)置獨立蒸汽發(fā)生器
整機外殼,支架及腔體都有耐腐蝕不銹鋼制造
溫度壓力范圍 140 ℃, 4 bar
觸屏控制
可存儲的程序數(shù)量
最大 100
密碼分級訪問權(quán)限,避免誤操作
內(nèi)置存儲器可記錄多達 500 個滅菌循環(huán)
程序定時器
自動添加用于產(chǎn)生蒸汽的去離子水
PT-100 柔性溫度探頭
排氣冷凝部位的第二溫度探頭
液體滅菌結(jié)束的溫度維持功能
針對 Durham 管的特殊滅菌程序
F0 值計算
針對廢棄物滅菌的特殊脈動加熱功能,用于有效的排氣
帶溫度控制的排放管冷凝,冷卻功能
程序結(jié)束后可控制的自動開門功能
用于數(shù)據(jù)輸出的 RS-232 及 RS-485 接口(兼容局域網(wǎng)系統(tǒng))
普通選項
溫度壓力范圍擴展至 150 ℃ / 5 bar(從 65 L – 650 L 腔體適用)
程序優(yōu)化選項
快速水冷系統(tǒng),用于液體的有效及安全滅菌
脈動真空系統(tǒng)用于固體物品及袋裝廢棄物的有效滅菌
超強干燥:用于固態(tài)物品(僅與真空系統(tǒng)一起選配)
排放過濾系統(tǒng)(包括排水)用于傳染性物質(zhì)滅菌保證生物實驗室安全
文件記錄系統(tǒng)選項
內(nèi)置打印機打印滅菌數(shù)據(jù)
Systec ADS 文檔記錄軟件用于全面記錄文檔
SD 卡系統(tǒng):用于數(shù)據(jù)存儲在 SD 卡中,并通過 SADS 記錄軟件轉(zhuǎn)移至 PC,最多可存儲 10,000 個程序數(shù)據(jù)
Systec ADS 文檔記錄軟件包符合 FDA 21 CFR Part 11的規(guī)定
AuditTrail 追溯系統(tǒng):依照 FDA 21 CFR Part 11 指定的防篡改及可追溯文件
Systec 滅菌器全部都已內(nèi)置了可升級的接口,用于后期選配件的加裝
特殊的選項及程序,例如籃子,推車及裝載部件等都可以根據(jù)需求定制
最先進的工程技術
可以提供兩種不同的腔體直徑
可以提供兩種不同的腔體直徑:740 mm 和 1000 mm。1000 mm 直徑腔體滿足更高的利用率要求,可用腔體達 6 x 6 的腔體截面
Systec 滅菌器運用世界最先進的的機械和電子組件,這兩者的結(jié)合確保了實驗室滅菌工序能夠達到新的更高質(zhì)量標準。所有機械和電子組件的高品質(zhì)保證,提高了滅菌進程,從而能更好的滿足當前和未來實驗室各種滅菌的特定要求。
全面的質(zhì)量保證
承壓容器采用耐腐蝕電拋光 1.4571 (V4A) AISI 316 Ti 不銹鋼材質(zhì)(316 鈦)因此,腔體非常容易清潔。儀器所用的安全閥都是經(jīng)過歐盟認證檢測過的知名產(chǎn)品。整機的構(gòu)架及外殼都是使用不銹鋼材質(zhì)。高效、高質(zhì)量的 Hanno-Tect 保溫材質(zhì)保證無顆粒,因此 Systec 高壓鍋可以用于任何無菌潔凈室
雙傳感器作為標配
溫度和壓力可分別通過一個電子壓力傳感器和一個在腔體內(nèi)或(裝有液體的)參考容器內(nèi)的柔性的溫度傳感器來控制。Systec HX 高壓滅菌器的地漏還有一個附加的溫度傳感器。
Systec 滅菌器公用設施連接:
HX | |||
去離子水接口用于供應蒸汽發(fā)生器 | – | ||
壓縮空氣接口 | – | ||
冷卻水接口(從 210 L 規(guī)格起) | – | ||
排放口 | – | ||
RS-232 / RS-485 接口 | – | ||
電源線及插頭 | – |
全部依照相關國家規(guī)范和法規(guī)
時刻準備升級! Systec H 系列是第一臺可承載更高溫度及壓力的腔體,腔體壓力被設計可用于 150 ℃ 和 5 bar 狀態(tài)下??蛇x的壓力及溫度擴展可以通過僅僅更換一些腔體控制及安全附件來完成,所以可后期在客戶現(xiàn)場升級。
適用于 Systec H 系列滅菌器體積從 65 L 到 1580 L。
蒸汽由蒸汽發(fā)生器供應 HX
內(nèi)置于儀器內(nèi)部的蒸汽發(fā)生器用于產(chǎn)生蒸汽。
這種設計具備以下優(yōu)點:
取代排氣功能的冷凝 HX
排放的蒸汽通過可控的 PT-100 溫度探頭進行冷卻,變成冷凝水后排出,避免產(chǎn)生異味及保護排放的塑料管
全觸屏控制
5.7 寸高清可觸摸顯示屏使操作變的簡單、快捷。這一創(chuàng)新,為使用滅菌器時提供了更多可能、提高了靈活性。例如,滅菌程序可以很方便的在屏幕上顯示圖形及數(shù)據(jù),7 個預設的程序可以通過編程擴展到 100 個。
如需增加一個新程序,授權(quán)用戶通過菜單進入系統(tǒng)后,每個增加的程序都被鎖定在這個用戶權(quán)限下,使用唯一的用戶名,所有參數(shù)都可以單獨修改并保存
預設程序
1 固體器皿
2 袋裝廢棄物
3 液體廢棄物
4 液體
5 自清洗程序
6 真空測試 *
7 Bowie-Dick 測試 *(BD 測試)
可擴充至 100 個滅菌程序
* 僅適配與配備真空系統(tǒng)的設備
新型自動門鎖系統(tǒng) 關門是如此的簡單,同時又如此的安全,門鎖在關上蓋子以后自動被圈鎖鎖定。特殊阻熱材料的密封圈可以提供異常緊實的密封。腔內(nèi)壓力越大,密封性越好,無須借助額外的空壓機或者其他媒介
依據(jù)國際標準 DIN EN (IEC) 61010-2-040 標準。門鎖可以聯(lián)動溫控系統(tǒng),同時,在腔體內(nèi)還有壓力的時候,門鎖必須被完全鎖定的。門是由腔體同質(zhì)的不銹鋼材料組成,但是表面部分,包含著控制面板,顯示屏等,是由阻熱材料和隔熱塑料組成。因此可以避免操作者接觸到不銹鋼部分,以避免燙傷。
自動開門系統(tǒng)
滅菌器門鎖可以根據(jù)需求自動開啟 – 既可以使用按鍵觸發(fā),也可以設定滅菌結(jié)束自動打開。這個非常簡單有效的程序,使得殘留的蒸汽會自動排出機器而避免影響滅菌程序,殘留的熱量在最后階段,可以被用來對滅菌物品進行略微干燥。自動開啟的門大約有 15 度的開啟角度,來保證蒸汽散發(fā)的同時,避免外界對機器內(nèi)物品的污染。讓滅菌過后的物品留在機器內(nèi)部進行冷卻及干燥,這對于滅菌進程來說是一個非常重要的步驟,最終,如果需要取出物品,門可以手動全部開啟。
Systec 滅菌器依照并滿足如下標準和法規(guī):
腔體:
其他標準:
所有高壓滅菌器已通過 CE 認證.
如有需要,我們樂意為您提供各項標準的完整列表和各項規(guī)定的綜述。
為每一種物品選擇正確的滅菌程序
正如前面所述,產(chǎn)品所給的幾個選擇性功能對于正確高效滅菌和樣品快速冷卻是十分必要的,尤其對于液體樣品來說。選擇主要取決于滅菌樣品的類型,所以建議用戶滅菌時要仔細考慮一下所需高壓滅菌器的配置,并權(quán)衡所要進行的滅菌工作。
具有生物有效性的滅菌必須以正確選配儀器配置為前提。下表中為您提供了已經(jīng)建立好的選型;同時我們建議您最好向我們的專業(yè)人士咨詢。
程序 / 過程 | 排氣 | 冷卻 | 干燥 | 其他 | |||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
自然排氣 |
簡單預真空
|
脈動過
壓排氣
|
多級脈
動真空
|
常規(guī)的慢速
排氣冷卻
|
帶壓力支持的
快速水冷
|
不帶真空及干
燥的表面冷卻
|
后真空及超級
干燥系統(tǒng)
|
排氣過濾系統(tǒng)
|
|
應用 | |||||||||
液體 | + | ? | – | – | ? | + | ? | – | |
未包裝的實心物體
|
+ | + | + | + | ? | + | |||
多孔物品(濾器, 衣物)
|
– | ? | ? | + | + | ||||
中空物品(槍頭盒、玻璃器皿、試管及硅膠管等)
|
– | – | – | + | – | + | |||
袋裝的污染物品
|
– | – | ? | + | – | – | + |
+ 建議的程序 ? 可以使用的程序 - 無法使用的程序
升溫階段真正有效的滅菌時間及溫度例如. 例如: 15 min 保持在 121 ℃ 只占了總的滅菌程序的很小一部分,尤其是對液體滅菌,加熱和冷卻時間更長
常規(guī)滅菌器升溫過程
在傳統(tǒng)的滅菌進程中,設定的滅菌溫度可以很容易在滅菌器中達到。但是,滅菌腔體內(nèi)的液體可能只能達到 60-90 ℃ 最終使液體達到腔體溫度的平衡時間將會更長。
標準配置即可節(jié)約高達 50% 的升溫時間
得益于溫度及壓力的雙重控制技術,加熱階段增加腔體內(nèi)的壓力,可以使得腔體與液體溫差更快的達到平衡,從而節(jié)約大量升溫時間
冷卻
冷卻階段對液體滅菌來說是相當漫長的,因為在無主動冷卻過程中,熱量只能通過熱輻射的方法從腔體外壁,透過隔離層傳導到空氣中,尤其是在 100 ℃ 以下,由于腔體的保溫效果,整個過程將異常緩慢(見圖表,常規(guī)降溫)
Systec 提供多級的的快速冷卻系統(tǒng),使得液體的冷卻時間有不同程度的的縮短,這些功能根據(jù)規(guī)格型號不同,提供不同標配和選配多種方案
各型號標配功能
Systec 滅菌器提供精確的溫度控制,安全的操作環(huán)境和高效的生產(chǎn)率,非常多的冷卻功能可選用于液體滅菌。多種級別的快速系統(tǒng)可選,使得液體的冷卻時間有不同程度的的縮短,這使得滅菌器可以高效的用來滅菌培養(yǎng)基器等液體。
除傳統(tǒng)的排氣降溫至 100 ℃ 然后自然冷卻至 80 ℃,Systec 高壓滅菌器可選裝以下快速冷卻系統(tǒng)。
壓力維持的循環(huán)水冷卻系統(tǒng) HX
全程受控
在整個滅菌過程中,柔性 PT-100 溫度探頭都放置在一個參考瓶里面來監(jiān)控高壓鍋的溫度。這種滅菌方式保證在滅菌液體物品時,只有參考瓶中的溫度達到滅菌溫度,系統(tǒng)才開始計時滅菌,進入滅菌階段。
腔內(nèi)溫度在降溫階段也同樣被實時監(jiān)控,根據(jù)相關的操作標準及避免液體沸騰,腔體門只能在液體低于 80 ℃ 的時候才能打開,保證操作人員及物品的安全采用無菌壓縮空氣來維持降溫時的腔體壓力,防止培養(yǎng)基在降溫階段沸騰。
帶來的優(yōu)勢:
腔內(nèi)風冷系統(tǒng) HX
配合可選的壓力支持的水冷系統(tǒng),徑向通風機可加快空氣循環(huán),加速滅菌物品及滅菌器腔體的熱量排除。采用磁力馬達驅(qū)動的徑向通風機位于腔體的凸起蓋上,因此完全不占用腔體空間。
徑向通風機位于滅菌器的門上,因此滅菌器的可用空間不會被減少。
超強冷卻器 HX
超強冷卻系統(tǒng),在配合可選的壓力支持的水冷系統(tǒng)和徑向通風機的同時,又增加了一個額外的熱交換器,因此能顯著地縮短再次冷卻的時間和整個滅菌進程。
超強冷卻系統(tǒng)所用的熱交換器也在滅菌器的門上、位于徑向通風機的后面,因此滅菌器的可用空間不會被減少,腔體內(nèi)部所有空間都可以被用來裝載滅菌物品。
脈動真空系統(tǒng) HX
典型的固體器具類,如槍頭,槍頭盒,空的三角瓶 袋裝廢棄物,紡織衣物和濾芯等樣品。對此類物品滅菌時,排出腔體內(nèi)及物品內(nèi)部的全部冷空氣,用以確保精確,重復及可驗證的滅菌效果是非常重要的。
配備的脈動真空裝置,能有效的抽出固體,管道,空腔物品,織物及廢棄物內(nèi)部的空氣,這樣蒸汽才能完全穿透物體內(nèi)部。整個過程包含多次的分級預真空以及蒸汽注入,只有這樣才能有效的達到對此類物品滅菌的可重復及可驗證。
超強干燥 – 用于固體的干燥 HX
這個選配件有效的增加了固態(tài)物品,空腔物品例如濾芯,織物的干燥程度,通過蒸汽發(fā)生器產(chǎn)生的熱蒸汽,通入腔體外壁的盤管中,使整個腔體瞬間加熱,腔體內(nèi)水分蒸發(fā)成水蒸氣,配合后真空系統(tǒng)抽出水汽并冷凝成水排出腔體外部,避免了使用額外的烘箱再次烘干物品。
脈動真空系統(tǒng) HX
對此類物品滅菌時,排出腔體內(nèi)及物品內(nèi)部的全部冷空氣,用以確保精確,重復及可驗證的滅菌效果是非常重要的。
配備的脈動真空裝置,能有效的抽出固體、管道、空腔物品、織物及廢棄物內(nèi)部的空氣,這樣蒸汽才能完全穿透物體內(nèi)部。整個過程包含多次的分級預真空以及蒸汽注入,只有這樣才能有效的達到對此類物品滅菌的可重復及可驗證。
時刻監(jiān)控-排氣濾芯與冷凝水滅活
當滅菌傳染性物質(zhì)時,Systec 滅菌器可以裝配一個排放過濾系統(tǒng)。這個過濾系統(tǒng)內(nèi)含一個 PTFE 材質(zhì)的過濾膜,孔徑 0.2 微米,安置在一個承壓腔體內(nèi),也方便更換. 濾器本身可以在滅菌過程中通入蒸汽自我滅菌,同時濾器內(nèi)部含有一個 PT-100 的探頭來監(jiān)測滅菌狀態(tài)。
加熱及滅菌過程中的冷凝物在滅菌結(jié)束前全部都被保留在腔體內(nèi)部滅菌,這樣所有的氣溶膠及微生物都不可能在滅菌完成前泄露出去。這保證了所有潛在致病性物質(zhì)的氣體及液體,都可以在排放出去之前被過濾,同時濾芯也完成在線滅菌。
溫度和壓力范圍擴展 HX
所有 65-659 L 腔體容積
Systec HX 系列可以配備更高的溫度和壓力。壓力容器專為 150 ℃ 和 5 bar 的操作環(huán)境而設計。可選溫度和壓力范圍擴展配件能在更高的溫度和壓力環(huán)境下壓力適應所有控制和安全組件。這一選項可被后期升級。
打印機 HX
可選配內(nèi)置打印機用于打印滅菌程序及數(shù)據(jù),包括程序名稱,時間日期,程序號碼以及詳細的滅菌溫度及時間變化。
Systec ADS 文檔記錄軟件?HX
通過 RS-232 及 RS-485 接口用于直接連接電腦或者局域網(wǎng)網(wǎng)絡系統(tǒng)專用的軟件用于連接 Windows 系統(tǒng),Systec ADS 文檔記錄軟件可以自動記錄如壓力、溫度、時間和滅菌階段等所有的滅菌過程,包括圖標及數(shù)據(jù)。
SD 卡批處理文件 * HX
通過內(nèi)存為 1024 MB(, 可選的)集成的SD卡文件記錄系統(tǒng)可以記錄多達 10,000 個滅菌程序。SD 卡記錄的所有可用的數(shù)據(jù),通過 Systec ADS 文檔記錄軟件進行處理。
* 僅適用于和 Systec ADS 文檔記錄軟件結(jié)合使用
Systec ADS 文檔記錄軟件包符合 FDA 21 CFR Part 11 的規(guī)定 HX
Systec HX 系列(腔體容積從 65 升起)可選配文件記錄系統(tǒng)和觸摸顯示屏操作系統(tǒng)。可直接從滅菌器上下載工序流程和追溯全程數(shù)據(jù)。這一方案確保了文件記錄系統(tǒng)符合 FDA 21 CFR Part11 的相關規(guī)定。Systec ADS 文檔記錄軟件包符合 FDA 21 CFR Part11 的規(guī)定,不僅體現(xiàn)在圖表上,而且體現(xiàn)在數(shù)字上。
AuditTrail 追溯系統(tǒng) HX
AuditTrail 追溯系統(tǒng)為用戶設置和管理滅菌器提供了可能。您可以在五個不同的授權(quán)級別,指定哪些用戶可以執(zhí)行哪些操作。此外, 存儲滅菌程序的訪問權(quán)限也可以單獨指定。每次操作,用戶必須輸入用戶名和密碼。進行的所有操作(如參數(shù)的改變,或滅菌程序的啟動或停止)都會被記錄,并可以追溯到具體用戶負責,也可以通過時間標記(日期和時間)來鑒定。所有關于用戶的行為或一個滅菌周期的文件記錄生成的數(shù)據(jù),都是防篡改的并標有相應用戶的電子簽名
壓力維持的循環(huán)水冷卻系統(tǒng) HX
在整個滅菌過程中,柔性 PT-100 溫度探頭都放置在一個參考瓶里面來監(jiān)控高壓鍋的溫度。這種滅菌方式保證在滅菌液體物品時,只有參考瓶中的溫度達到滅菌溫度,系統(tǒng)才開始計時滅菌,進入滅菌階段。腔內(nèi)溫度在降溫階段也同樣被實時監(jiān)控,根據(jù)相關的操作標準及避免液體沸騰,腔體門只能在液體低于 80 度的時候才能打開,保證操作人員及物品的安全。
采用無菌壓縮空氣來維持降溫時的腔體壓力,防止培養(yǎng)基在降溫階段沸騰。
腔內(nèi)風冷系統(tǒng)?HX
配合可選的壓力支持的水冷系統(tǒng),徑向通風機可加快空氣循環(huán),加速滅菌物品及滅菌器腔體的熱量排除。采用磁力馬達驅(qū)動的徑向通風機位于腔體的凸起蓋上,因此完全不占用腔體空間。
超強冷卻器 HX
超強冷卻系統(tǒng),在配合可選的壓力支持的水冷系統(tǒng)和徑向通風機的同時,又增加了一個額外的熱交換器,因此能顯著地縮短再次冷卻的時間和整個滅菌進程。
超強干燥 – 用于固體的干燥 HX
這個選配件有效的增加了固態(tài)物品,空腔物品例如濾芯,織物的干燥程度,通過蒸汽發(fā)生器產(chǎn)生的熱蒸汽,通入腔體外壁的盤管中,使整個腔體瞬間加熱,腔體內(nèi)水分蒸發(fā)成水蒸氣,配合后真空系統(tǒng)抽出水汽并冷凝成水排出腔體外部,避免了使用額外的烘箱再次烘干物品。
脈動真空系統(tǒng) HX
對此類物品滅菌時,排出腔體內(nèi)及物品內(nèi)部的全部冷空氣,用以確保精確,重復及可驗證的滅菌效果是非常重要的。
配備的脈動真空裝置,能有效的抽出固體、管道、空腔物品、織物及廢棄物內(nèi)部的空氣,這樣蒸汽才能完全穿透物體內(nèi)部。整個過程包含多次的分級預真空以及蒸汽注入,只有這樣才能有效的達到對此類物品滅菌的可重復及可驗證。
提籃
不銹鋼金屬網(wǎng)提籃,可疊起堆放
裝載隔板
為充分利用腔體內(nèi)的空間,尤其是放置一些小的滅菌物品,每一臺滅菌器都可以放置合適的載物架及隔板,整個載物架或者單個隔板都可以移除。
運輸及裝載推車
可采用特制載物車將樣品安全方便的放入大體積滅菌柜,裝載推車上的平臺可以放置滅菌筐或者待滅菌物品,當車將臺面樣品送入時,松開鎖緊夾具,滅菌物品或者筐可以很輕松的被推入滅菌器內(nèi)部。
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